头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华尔街传奇、前美国证监会主席威廉·唐纳森逝世，享年93岁

耶鲁大学管理学院创始人之一，以推动萨班斯-奥克斯利法案著称

2024年6月14日，美国华盛顿讯：美国前证券交易委员会主席、纽约证券交易所前董事长威廉·唐纳森于2024年6月12日星期三在家中去世，享年93岁。唐纳森是一位备受尊敬的华尔街人士和政府官员，他在半个世纪的职业生涯中对金融行业和美国经济产生了重大影响。

唐纳森出生于1931年，毕业于耶鲁大学和哈佛商学院。1959年，他与他人共同创立了投资银行Donaldson Lufkin & Jenrette (DLJ)，该公司因其开创性的研究和激进的文化而闻名。1973年，唐纳森进入政府部门，担任尼克松总统时期的国务院副国务卿。

1981年，唐纳森回到耶鲁大学，担任管理学院首任院长。在他的领导下，该学院迅速成为世界领先的工商管理教育机构之一。1991年，唐纳森出任纽约证券交易所董事长兼首席执行官，在那里他推动了交易所的现代化和监管改革。

2002年，唐纳森被当时的总统乔治·W·布什任命为美国证券交易委员会主席。任职期间，他领导了美国历史上最重要的金融监管改革之一——萨班斯-奥克斯利法案的制定。该法案旨在恢复投资者信心，打击公司财务欺诈，并在2002年安然和世界通讯等公司丑闻之后颁布。

唐纳森退休后继续活跃于商业和慈善界。他是多家公司和非营利组织的董事会成员，也是巴拉克·奥巴马总统最初的经济复苏顾问委员会成员。

唐纳森以其正直、智慧和对公共服务的奉献精神而受到广泛尊敬。他的逝世是美国金融界和政界的重大损失。

唐纳森的遗产

唐纳森是一位具有远见的领导者，他一生致力于改善金融市场和美国经济。他将华尔街的专业知识带入政府，并在制定塑造现代金融监管框架的法案中发挥了关键作用。唐纳森的遗产将继续影响几代美国人。

以下是对唐纳森生平的一些其他细节：

• 唐纳森是耶鲁大学管理学院的创始院长，该学院现已成为全球顶尖的商学院之一。
• 他曾担任纽约证券交易所董事长兼首席执行官，并在该交易所的现代化和监管改革方面发挥了领导作用。
• 唐纳森是萨班斯-奥克斯利法案的制定者之一，该法案是美国历史上最重要的金融监管改革之一。
• 他曾担任巴拉克·奥巴马总统最初的经济复苏顾问委员会成员。
• 唐纳森因其对金融市场和美国经济的贡献而获得了 numerous 奖项和表彰。

唐纳森的去世标志着一个时代的结束。他是华尔街最后一位传奇人物之一，他将被许多人怀念。